“白求恩·拓益中青年医师科研能力培养项目”

管理办法

肿瘤免疫治疗是继化疗和分子靶向治疗之后，被称为肿瘤治疗的第三次革命。免疫疗法不仅效果可期，而且还避免了对机体的损伤，是医学界认为最有可能攻克肿瘤治疗的方案之一。鉴于国内免疫治疗才刚刚起步，为了提高国内肿瘤医生免疫治疗水平，培养中青年医学人员科研能力，为相关医学人员创造学术交流及科研机会，北京白求恩公益基金会（以下简称基金会）发起了“白求恩·拓益中青年医师科研能力培养项目”。为加强项目的管理，提高中青年临床研究的开发实力和持续创新能力，促进临床医学研究的改革与发展，根据国家相关法律法规，制定本办法。

一、目的意义：

“白求恩·拓益中青年医师科研能力培养项目”通过资助国内肿瘤领域中青年医生，积极鼓励其开展肿瘤临床研究和应用新技术，从而提高国内肿瘤领域免疫治疗水平，提高中国临床肿瘤医师诊疗水平和创新型研究能力，造福广大肿瘤患者。

二、实施期限和项目费用：

该项目实行分期运行开展，第一期时间为2018年12月25日至2019年12月31日。

第一期费用预算￥ 7,452,390.00（柒佰肆拾伍万贰仟叁佰玖拾元整）

三、支出方向及支出范围：

1、“白求恩·拓益中青年医师科研能力培养项目”第一期将分两个方向进行研究资助。

（1）定向科研项目：基于真实世界PD-1/PD-L1抑制剂在肿瘤免疫治疗中临床有效性和安全性评价研究（以下简称定向科研项目），计划收集248例病例资料。

（2）开放式课题研究项目：课题申请人通过填写《项目申请书》申请本项目。本期将资助10个以内肿瘤研究相关课题。

2、项目款项的安排将严格执行国家有关财务制度和财经纪律，坚持科学评估、择优支持、合理安排、专款专用。

3、符合项目管理规定的基础研究/临床科研课题申请，经项目专家评审委员会审核通过并确定资助金额后，将根据科研项目的规划实行分期分批地对项目进行资助。首次资助后，专家评审委员会定期跟踪项目进展，并根据临床研究数据成果决定是否继续资助。

4、基金会将与获得资金支持的项目负责人或单位签订捐助合同，相关负责人或单位将负责对资金的支出和管理。

5、资金的支出范围指项目研究过程中发生的直接费用，由项目承担单位管理和使用。

6、项目资金预算可包含：科研业务费、实验材料费、仪器设备使用费、协作费、机动费、科研物资等。

四、评估标准及申报条件：

1、定向科研项目：符合以下条件的申报单位可进行申报，由基金会从中遴选一家综合实力最优者作为执行方。

⑴具备丰富的临床试验服务经验，拥有完善的临床标准操作流程，熟悉政策法规及审评动态；

⑵具备专业的数据管理与统计能力，确保临床试验数据的科学性、真实性、规范性、完整性等进行全面稽查，确保临床研究的质量。

2、开放式课题研究项目

（1）申报单位及个人必须符合项目资金的支持方向并经过充分论证。

（2）申报单位及个人应为申报项目提供必需的条件，包括场所及临床医学科研设备、办公条件、行政管理等。

（3）申报年龄≤50周岁（包含50周岁），肿瘤及相关科室主治及以上职称中青年医师。

五、申报及审批程序：

1、成立“白求恩·拓益中青年医师科研能力培养项目”办公室（以下简称“项目办”），负责项目申报及审批。

2、申报单位及个人应向项目办提交《白求恩·拓益中青年医师科研能力培养项目申请书》，进行项目申报。

3、申报单位及个人将相关申报资料提交至项目办邮箱：ky@bqety.com

4、“白求恩·拓益中青年医师科研能力培养项目”根据国家相关规定管理细则，设立专家评审委员会（初审专家委员10人，复审专家委员3人），对申报单位和申报项目进行资格评估审查，评估内容包括项目的技术可行性，技术创新性，实施条件、项目预算、市场需求预测、经济与社会效益预测及存在的风险等。

5、项目评审流程分三轮：形式审查、初审和复审。形式审查由项目办进行，初审和复审采取盲审形式，由专家评审委员会评审。初审阶段要求每个参选项目需经3名专家进行评审， ≥2名专家通过后进入复审环节，复审将经1名专家委员进行评审。

6、基金会项目办及专家评审委员会，根据申请项目评估情况进行综合审评，确定资金支持项目和支持额度。经批准的申请项目及预算一般不作调整，如有特殊情况需进行调整时，应按规定程序重新报批。

六、资金使用与管理：

1、资金要按照项目批准的预算实施。

2、项目完成后，被资助项目负责人或单位应向基金会报送资金支出结算明细及项目完成情况的报告。

七、监督与检查：

1、北京白求恩公益基金会将对资金的使用与管理情况进行经常性的监督检查。

2、对弄虚作假、截留、挪用和挤占资金等违反财务制度和财经纪律的行为，除按照有关规定对项目资助单位和责任人给予行政和经济处罚外，北京白求恩公益基金会还将收回全部资金。

3、项目因故中止，北京白求恩公益基金会将根据资助项目开展的具体情况收回部分或全部资金。

八、在项目申报、审批过程中，一切接触申报材料的单位及个人负有对申报项目保密的义务。

九、本管理办法最终解释权归北京白求恩公益基金会所有。

十、本管理办法自发布之日起施行。

北京白求恩公益基金会

二〇一九年一月