
一、项目背景
为落实党中央、国务院关于推动公立医院高质量发展、建设研究型医院的一系列指示和要求,北京白求恩公益基金会通过科研技术创新、模式创新,探索构建临床科研高质量发展新体系、新办法,打造智慧临床研究中心,满足公立医院全院科研能力提升、加速规模化科研产出、科研专病数据库建设、协助建立药物临床试验机构备案服务等一系列需求。据不完全统计,全国取得临床试验机构备案的总数为:药物1353家,医疗器械1282家。每年全国临床研究及临床试验项目有上万项,供需缺口突出。2021年全国医疗机构总数1038000家,目前取得临床试验机构资质的医疗机构绝大多数为三级医院,占全部医院总数的比例仅1%。随着我国在医药创新领域取得明显突破,临床研究资源的短缺问题已严重制约医疗科研能力的提升。
基于此,北京白求恩公益基金会发起设立了“白求恩·科研能力建设提升项目”。于2024年1月至2025年12月开展此项目。旨在通过协助建立GCP中心协助医院建立健全的科研管理体系,提高科研团队的专业水平和管理水平。
二、项目目的
“白求恩·科研能力建设提升项目”依托GCP中心,可持续提升医学领域学科建设、人才培养、科研发展,提高医疗机构的科学研究水平和创新能力,提升广大人民群众健康福祉,促进临床医学研究的改革与发展。与此同时通过参与临床研究,患者可以获得先进的治疗方法和药物,有机会获得更先进的治疗。建立临床研究GCP中心有助于医院更好地组织和管理临床研究,提升医疗科研水平,同时也为患者提供更安全、更有效的医疗服务。
三、项目概况
(一)项目期限:2024年1月至2025年12月
(二)参与医院标准:全国二级及以上医院,医院大力支持科研能力培养,具备基本开展科学研究相关设备。
(三)建设意义:GCP是一种国际标准,旨在确保临床研究过程中保护受试者的权益、确保数据的可靠性和准确性。建立GCP中心有助于确保医院进行的临床研究符合高质量的标准,提高研究的科学性和可信度。项目协助基层医院建立GCP中心旨在协助医院建立健全的科研管理体系,提高科研团队的专业水平和管理水平。
三、项目开展流程
(一)申报条件
1、申报单位必须符合项目基金的支持方向并经过充分论证。
2、申报单位应为申报项目提供必需的条件,包括场所及科研设备、办公条件、行政管理等。
3、申报单位应为二级及以上医院,基层县市级医院为主。
(二)开展内容
1、组建项目志愿团队
基金会成立项目志愿团队,包含志愿医学专家,基金会内部人员及专业服务团队10位左右成立项目志愿团队,为项目提供合规支持及专业内容服务。
2、制定项目医院综合能力评估表
以志愿医学专家及专业服务团队牵头,制定医院综合能力评估表。
3、基层医院申请
基层医院按照项目要求填写项目申请书以邮件形式发给基金会(附件1为白求恩·科研能力建设提升项目申请表),基金会经过内部评估后回复医院是否可获得资助。
4、协助基层医院建立GCP中心
基金会邀请专业服务团队为基层医院开展专业服务,协助建立GCP中心,提供医院综合服务能力。
项目负责人:隋毅 010-62233589